Geneesmiddeleninformatiebank

1. Wat is Posaconazol Devatis en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt*
Posaconazol Devatis bevat een medicijn genaamd posaconazol. Dit medicijn behoort tot een groep medicijnen die ‘antischimmelmiddelen’ worden genoemd. Het wordt gebruikt om een groot aantal verschillende schimmelinfecties te voorkomen en te behandelen.
Dit medicijn werkt door sommige soorten schimmels die infecties kunnen veroorzaken te doden of de groei ervan te stoppen.
Posaconazol Devatis kan worden gebruikt bij volwassenen om schimmelinfecties te behandelen die veroorzaakt worden door schimmels van de Aspergillus-familie.
Posaconazol Devatis kan worden gebruikt bij volwassenen en kinderen vanaf 2 jaar die meer dan 40 kg wegen om de volgende soorten schimmelinfecties te behandelen:
 infecties veroorzaakt door schimmels van de Aspergillus-familie, die niet verbeterden tijdens de behandeling met de antischimmelmedicijnen amfotericine B of itraconazol of wanneer deze medicijnen moesten worden gestopt;
 infecties veroorzaakt door schimmels van de Fusarium-familie, die niet verbeterden tijdens de behandeling met amfotericine B of wanneer amfotericine B moest worden gestopt;
 infecties veroorzaakt door schimmels die de aandoeningen bekend als “chromoblastomycose” en “mycetoom” veroorzaken, die niet verbeterden tijdens de behandeling met itraconazol of wanneer itraconazol moest worden gestopt;
 infecties veroorzaakt door een schimmel die Coccidioides wordt genoemd, die niet verbeterden tijdens de behandeling met een of meerdere van de medicijnen amfotericine B, itraconazol of fluconazol, of wanneer deze medicijnen moesten worden gestopt.
Dit medicijn kan ook worden gebruikt om schimmelinfecties te voorkomen bij volwassenen en kinderen vanaf 2 jaar die meer dan 40 kg wegen die een hoog risico lopen op een schimmelinfectie zoals:
 patiënten met een zwakke afweer door chemotherapie die zij krijgen voor ‘acute myeloïde leukemie’ (AML) of ‘myelodysplastische syndromen’ (MDS)  patiënten die hoge doses afweeronderdrukkende medicijnen krijgen na hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT).

Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.

• Registratienummer:RVG 130920
•  
• Procedurenummer:NL/H/5690/001
•  
• Datum
  verstrekking
  handelsvergunning:28 februari 2024
•  
• Handelsvergunninghouder:Devatis GmbH
  Spitalstrasse 22
  79539 LORRACH (DUITSLAND)
•