Byesilor 6 mg/ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen
Dit geneesmiddel is goedgekeurd voor gebruik bij de hier vermelde indicatie.
Verkrijgbaarheid: Uitsluitend recept
Over dit geneesmiddel
Werkzame stof: |
|
ATC: |
A10BJ02 - Liraglutide
|
Hulpstoffen: |
-
DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339)
-
FENOL
-
NATRIUMHYDROXIDE (E 524)
-
PROPYLEENGLYCOL (E 1520)
14 mg/ml
-
STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941)
-
WATER VOOR INJECTIE
-
ZOUTZUUR (E 507)
|
Farmaceutische vorm: |
Oplossing voor injectie
|
Toedieningsweg: |
Subcutaan gebruik
|
Informatie voor de patiënt
1. Wat is Byesilor en waarvoor wordt dit middel gebruikt*
Wat is Byesilor*
Byesilor is een geneesmiddel voor gewichtsverlies dat de werkzame stof liraglutide bevat. Het is vergelijkbaar met een natuurlijk voorkomend hormoon dat glucagon-like peptide-1 wordt genoemd (GLP-1) dat vrijkomt uit de darmen na een maaltijd. Byesilor werkt in op receptoren in de hersenen die uw eetlust regelen en zorgt dat u zich voldaan en minder hongerig voelt. Dit kan u helpen om minder te eten en uw lichaamsgewicht te verlagen.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt*
Byesilor wordt gebruikt voor gewichtsverlies als aanvulling op een dieet en lichaamsbeweging bij volwassenen vanaf 18 jaar met:
•
een BMI van 30 kg/m² of hoger (zwaarlijvigheid) of
•
een BMI tussen 27 kg/m² en 30 kg/m² (overgewicht) die gewichtsgerelateerde gezondheidsproblemen hebben (zoals diabetes, hoge bloeddruk, abnormale vetgehalten in het bloed of ademhalingsmoeilijkheden tijdens de slaap, ook wel ‘obstructieve slaapapneu’ genoemd).
BMI (Body Mass Index) is een index voor het gewicht in verhouding tot de lichaamslengte.
U moet alleen doorgaan met het gebruik van Byesilor als u ten minste 5% van uw aanvankelijke lichaamsgewicht bent verloren na 12 weken gebruik van de dosis van 3,0 mg per dag (zie rubriek 3). Raadpleeg uw arts voordat u doorgaat.
Byesilor kan worden gebruikt als toevoeging aan gezonde voeding en verhoogde lichamelijke activiteit voor gewichtsbeheersing bij jongeren van 12 jaar en ouder met:
•
zwaarlijvigheid (vastgesteld door uw arts)
•
lichaamsgewicht boven 60 kg
U moet alleen doorgaan met het gebruik van Byesilor als u ten minste 4% van uw BMI bent verloren na 12 weken gebruik van de dosis van 3,0 mg/dag of de maximaal verdraagbare dosis (zie rubriek 3). Raadpleeg uw arts voordat u doorgaat.
Dieet en lichaamsbeweging
Uw arts zal u een dieet en een oefenprogramma voorschrijven. Houd u aan dit programma terwijl u Byesilor gebruikt.
Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.
Betrouwbare websites van het Netwerk Patiënteninformatie
Wilt u meer weten over ziekte en gezondheid? Kijk dan op
Thuisarts.nl.
Registratienummer: |
RVG 131981 |
Procedurenummer: |
DE/H/7649/001 |
Datum verstrekking handelsvergunning: |
09 januari 2025 |
Handelsvergunninghouder: |
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132 JH HOOFDDORP
|