Geneesmiddeleninformatiebank

1. Wat is Ivacaftor SUN en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen*

Ivacaftor SUN bevat de werkzame stof ivacaftor. Ivacaftor werkt op het niveau van de ‘cystic fibrosis
transmembrane conductance regulator’ (CFTR), een eiwit dat een kanaal vormt op het celoppervlak
dat de verplaatsing van deeltjes zoals chloride in en uit de cel mogelijk maakt. Door mutaties in het
CFTR-gen (zie hieronder) wordt de verplaatsing van chloride verminderd bij patiënten met cystische
fibrose (CF). Ivacaftor helpt bepaalde afwijkende CFTR-eiwitten vaker te openen om de
chlorideverplaatsing in en uit de cel te verbeteren.

Ivacaftor SUN tabletten zijn aangewezen:
• als behandeling met alleen deze tabletten (monotherapie) voor patiënten van 6 jaar en ouder met cystische fibrose (CF) die 25 kg of meer wegen en die een R117H-CFTR-mutatie of één van de volgende ‘gating-mutaties’ in het CFTR-gen hebben: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N of S549R.

Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.

• Registratienummer:RVG 133748
•  
• Procedurenummer:NL/H/5891/001
•  
• Datum
  verstrekking
  handelsvergunning:16 oktober 2025
•  
• Handelsvergunninghouder:Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
  Polarisavenue 87
  2132 JH HOOFDDORP
•