Geneesmiddeleninformatiebank

1 WAT IS OCTAGAM 10% EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT*

Wat is Octagam 10%*
Octagam 10% is een oplossing van humaan normaal immunoglobuline (IgG) (een oplossing van menselijke antistoffen) voor intraveneuze toediening (toediening in een ader). Immunoglobulinen zijn normale onderdelen van het menselijk lichaam en helpen de natuurlijke afweer van uw lichaam. Dit middel bevat alle immunoglobulinen die in het bloed van gezonde mensen aanwezig zijn. Passende doses van dit geneesmiddel kunnen een veel te laag IgG-niveau weer normaal maken.
Dit middel bevat verschillende antistoffen die werkzaam zijn tegen diverse ziekteverwekkers.

Waarvoor wordt Octagam 10% gebruikt*

Dit middel wordt gebruikt als vervangingstherapie bij kinderen, jongeren (0-18 jaar) en volwassenen van verschillende groepen patiënten::
- Patiënten met een aangeboren tekort aan antilichamen (primaire immunodeficiëntie-syndromen zoals congenitale agammaglobulinemie en hypogammaglobulinemie, gewone variabele immunodeficiëntie, ernstige gecombineerde immunodeficiëntie)

- Patiënten met een verworven tekort aan antilichamen (secundaire immunodeficiëntie) als gevolg van bepaalde ziekten en/of behandelingen en ernstige of terugkerende infecties

Dit middel kan worden gebruikt voor de behandeling van gevoelige volwassenen, kinderen en jongeren (0-18 jaar) die zijn blootgesteld aan mazelen of het risico lopen te worden blootgesteld aan mazelen en bij wie actieve vaccinatie tegen mazelen niet geïndiceerd is of niet wordt aanbevolen.

Dit middel kan verder worden gebruikt bij de behandeling van de volgende auto-immuunaandoeningen (immunomodulatie):
- Bij patiënten met idiopathische trombocytopenische purpura (ITP), een aandoening waarbij de bloedplaatjes worden afgebroken en dus in aantal afnemen, en die een hoog risico op bloedingen hebben of bij wie het aantal bloedplaatjes voorafgaand aan een chirurgische ingreep moet worden gecorrigeerd - Bij patiënten met de ziekte van Kawasaki, een aandoening die de ontsteking van verschillende organen veroorzaakt

- Bij patiënten met het syndroom van Guillain-Barré, een aandoening die de ontsteking van bepaalde delen van het zenuwstelsel veroorzaakt

- Bij patiënten met chronische inflammatoire demyeliniserende polyradiculoneuropathie (CIDP), een aandoening die chronische ontsteking van de perifere delen van het zenuwstelsel veroorzaakt en spierzwakte en/of een doof gevoel in vooral de armen en benen veroorzaakt

- Bij patiënten met multifocale motorische neuropathie (MMN), een aandoening met langzaam erger wordende niet-symmetrische zwakte van de ledematen zonder verlies van gevoelsgewaarwordingen (tast, temperatuur, pijn en dergelijke).

- Bij volwassen patiënten met actieve dermatomyositis (DM), een aandoening die leidt tot ontsteking van de spieren en veranderingen in uw huid. Gebruikelijke verschijnselen zijn langzaam erger wordende symmetrische zwakte van de spieren en ook gebruikelijke veranderingen van de huid zoals huiduitslag op verschillende lichaamsdelen (bijv. oogleden, wangen, neus, rug, ellenbogen, knokkels) en een afschilferende, ruwe en droge huid. Octagam 10% kan worden gebruikt bij patiënten die worden behandeld met geneesmiddelen die het afweersysteem onderdrukken, zoals corticosteroïden, of als die geneesmiddelen niet mogen worden gebruikt of niet goed worden verdragen.

Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.

• Registratienummer:RVG 104459
•  
• Procedurenummer:DE/H/0479/001
•  
• Datum
  verstrekking
  handelsvergunning:30 mei 2011
•  
• Handelsvergunninghouder:Octapharma GmbH
  Elisabeth-Selbert-Str. 11
  40764 LANGENFELD (DUITSLAND)
•