Geneesmiddeleninformatiebank

1. WAT IS FLUOXETINE AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT*

Dit middel bevat de werkzame stof fluoxetine dat behoort tot de groep van de antidepressiva en wel tot de zogenaamde selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI).

Dit geneesmiddel is bedoeld voor de behandeling van:
Volwassenen:
• depressieve perioden

• obsessieve-compulsieve stoornis (stoornis waarbij iemand steeds terugkerende gedachten heeft, die kunnen leiden tot dwanghandelingen die uitgevoerd moeten worden volgens een vast patroon)

• boulimia nervosa (eetstoornis waarbij iemand eetbuien heeft en daarna zichzelf laat overgeven of laxeermiddelen gebruikt om toename in gewicht te voorkomen), dit middel wordt gebruikt als aanvulling op psychotherapie voor het verminderen van eetbuien en het verminderen van laxeren.

Kinderen en jongeren van 8 jaar tot 18 jaar:
• matige tot ernstige depressieve perioden, wanneer de depressie niet verbetert na 4-6 sessies psychotherapie. Bij een kind of een jongere met matige tot ernstige depressieve perioden moet dit middel altijd in combinatie met psychotherapie gegeven worden.

Hoe werkt dit middel*
Iedereen heeft de stof serotonine in zijn hersenen. Mensen die depressief zijn of een obsessief-compulsieve stoornis of boulimia nervosa hebben, hebben minder serotonine dan anderen. Het is niet helemaal bekend hoe dit middel en andere SSRI’s werken, maar ze kunnen helpen de hoeveelheid serotonine in de hersenen te verhogen.
Het behandelen van deze aandoeningen is belangrijk om u te helpen beter te worden. Het kan dat uw aandoening niet zal overgaan en kan ernstiger worden en moeilijker te behandelen als u niet behandeld wordt.
Het kan nodig zijn u een aantal weken of maanden te behandelen om er zeker van te zijn dat u vrij bent van symptomen.

Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.

• Registratienummer:RVG 117874
•  
• Procedurenummer:PT/H/1517/001
•  
• Datum
  verstrekking
  handelsvergunning:25 januari 2017
•  
• Handelsvergunninghouder:Aurobindo Pharma B.V.
  Baarnsche Dijk 1
  3741 LN BAARN
•