Geneesmiddeleninformatiebank

1. Wat is Nanogam en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt*
Nanogam bevat menselijke immunoglobulinen. Immunoglobulinen worden ook wel ‘antilichamen’ (antistoffen) genoemd. Dit zijn normale bloedeiwitten van het menselijk bloed. Ze spelen een rol bij het bestrijden van infecties door het lichaam. Nanogam wordt gebruikt om de hoeveelheid antilichamen in uw bloed te verhogen als u te weinig antilichamen heeft, of als u extra antilichamen nodig heeft voor de behandeling van bepaalde ziekten (bijvoorbeeld immuungemedieerde ziekten).
Nanogam wordt gebruikt voor behandeling van volwassenen, en kinderen en adolescenten (0-18 jaar) in de volgende situaties:
Substitutie of vervangingstherapie om lage immunoglobulinegehaltes te verhogen naar normale niveaus bij patiënten:
- die geboren zijn met een verminderd vermogen of onvermogen om immunoglobulinen aan te maken (primaire immunodeficiëntie).

- die een ziekte of behandeling hebben gehad waardoor ze aantoonbaar minder immunoglobulinen aanmaken (secundaire immunodeficiënties) en die ernstige of terugkerende infecties hebben bij wie de behandeling met antibiotica faalt.

Immunomodulatie om bepaalde immuungemedieerde ziekten te behandelen bij patiënten:
- die onvoldoende bloedplaatjes hebben (primaire immuuntrombocytopenie, ITP) en die een verhoogde kans hebben op bloedingen of een operatie moeten ondergaan in de nabije toekomst.

- met het syndroom van Guillain Barré. Dit is een acute ziekte die gekenmerkt wordt door ontsteking van de perifere zenuwen waardoor er ernstige spierzwakte ontstaat, met name in de ledematen.

- met de ziekte van Kawasaki. Dit is een acute ziekte die voornamelijk bij jonge kinderen voorkomt en gekenmerkt wordt door ontsteking van de bloedvaten in het lichaam.

- met chronische inflammatoire demyeliniserende polyradiculoneuropathie (CIDP). Dit is een chronische aandoening die gekenmerkt wordt door ontsteking van de perifere zenuwen met als gevolg spierzwakte en/of gevoelloosheid van de ledematen die zich geleidelijk kan verergeren.

- met multifocale motore neuropathie (MMN). Dit is een progressieve ziekte van de motorische zenuwen die leidt tot asymmetrische zwakte van de ledematen.

Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.

• Registratienummer:RVG 118226
•  
• Procedurenummer:FI/H/0357/002
•  
• Datum
  verstrekking
  handelsvergunning:19 januari 2017
•  
• Handelsvergunninghouder:Prothya Biosolutions Netherlands B.V.
  Plesmanlaan 125
  1066 CX AMSTERDAM
•