Geneesmiddeleninformatiebank

1. WAT IS IVABRADINE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT*

Ivabradine Sandoz (ivabradine) is een geneesmiddel voor het hart dat wordt gebruikt voor de behandeling van:
• symptomatische stabiele angina pectoris (die pijn op de borst veroorzaakt) bij volwassen patiënten met een hartslag van 70 slagen per minuut of meer. Het wordt gebruikt bij volwassen patiënten die geneesmiddelen voor het hart genaamd bètablokkers niet verdragen of niet kunnen innemen. Het wordt ook gebruikt in combinatie met bètablokkers bij volwassen patiënten bij wie de aandoening niet helemaal onder controle is met een bètablokker

• chronisch hartfalen bij volwassen patiënten bij wie de hartslag 75 slagen per minuut of meer is. Het wordt gebruikt in combinatie met standaardbehandeling, waaronder behandeling met bètablokkers, of wanneer bètablokkers niet gebruikt mogen worden (gecontra-indiceerd zijn) of niet worden verdragen.

Over stabiele angina pectoris:
Stabiele angina pectoris is een hartaandoening die optreedt als het hart onvoldoende zuurstof krijgt. Meestal begint het tussen het 40e en 50e levensjaar. Het meest voorkomende verschijnsel van angina pectoris is pijn of een beklemd gevoel op de borst. Angina pectoris zal eerder voorkomen als het hart sneller klopt, in situaties zoals lichamelijke inspanning, emoties, blootstelling aan kou of na het eten. Deze verhoging van de hartfrequentie kan de pijn op de borst veroorzaken bij mensen die aan angina pectoris lijden.

Over chronisch hartfalen:
Chronisch hartfalen is een hartaandoening die optreedt wanneer uw hart niet voldoende bloed naar de rest van uw lichaam kan pompen. De meest voorkomende verschijnselen van hartfalen zijn ademnood, vermoeidheid en gezwollen enkels.

Hoe werkt dit middel*
Dit middel werkt hoofdzakelijk door de hartfrequentie een paar slagen per minuut te verlagen. Dit verlaagt de zuurstofbehoefte van het hart met name in situaties waarin de kans op een angina-aanval groter is. Op deze wijze helpt dit middel om het aantal angina-aanvallen te beheersen en te verminderen.
Omdat een versnelde hartslag een nadelige invloed heeft op de hartwerking en de levensverwachting bij patiënten met chronisch hartfalen, helpt de hartslagverlagende werking van ivabradine de hartwerking en de levensverwachting bij deze patiënten te verbeteren.

Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.

• Registratienummer:RVG 118268
•  
• Procedurenummer:NL/H/3641/001
•  
• Datum
  verstrekking
  handelsvergunning:02 februari 2017
•  
• Handelsvergunninghouder:Sandoz B.V.
  Hospitaaldreef 29
  1315 RC ALMERE
•