Geneesmiddeleninformatiebank

1. Wat is Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Accord en waarvoor wordt dit middel gebruikt*

Dit middel bevat twee werkzame stoffen, emtricitabine en tenofovirdisoproxil. Beide werkzame stoffen zijn antiretrovirale geneesmiddelen (middelen die werken tegen een retrovirusinfectie. Een retrovirus is
een specifiek type virus) die gebruikt worden voor de behandeling van een HIV-infectie. Emtricitabine is een nucleoside reverse-transcriptaseremmer en tenofovir is een nucleotide reverse- transcriptaseremmer. Beiden zijn echter over het algemeen bekend als NRTI’s en zij werken door het verstoren van de normale werking van een enzym (reverse transcriptase) dat voor het virus noodzakelijk is om zich te vermenigvuldigen.

•
Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van een infectie met het humaan immunodeficiëntievirus 1 (HIV-1) bij volwassenen.

•
Het wordt ook gebruikt voor de behandeling van HIV bij jongeren van 12 tot minder dan 18 jaar die minstens 35 kg wegen, en die reeds zijn behandeld met andere HIV-geneesmiddelen die niet langer effectief zijn of bijwerkingen hebben veroorzaakt •
Dit middel moet altijd gebruikt worden in combinatie met andere geneesmiddelen voor de behandeling van een HIV-infectie.

•
Dit middel kan toegediend worden in plaats van emtricitabine en tenofovirdisoproxil die los van elkaar worden gebruikt in dezelfde doses.

Dit geneesmiddel geneest de HIV-infectie niet. Het is mogelijk dat u in de tijd dat u dit middel gebruikt toch infecties of andere ziektes oploopt die samenhangen met een HIV-infectie.

•
Dit middel wordt ook gebruikt om bij volwassenen en bij jongeren vanaf 12 jaar tot 18 jaar die minstens 35 kg wegen, het risico op het oplopen van een HIV-1-infectie te verlagen als dagelijkse behandeling in combinatie met maatregelen voor veiligere seks.

Zie rubriek 2 voor een lijst van voorzorgsmaatregelen die tegen een HIV-infectie kunnen worden genomen.

Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.

• Registratienummer:RVG 118838
•  
• Procedurenummer:NL/H/3715/001
•  
• Datum
  verstrekking
  handelsvergunning:17 juli 2017
•  
• Handelsvergunninghouder:Accord Healthcare B.V.
  Winthontlaan 200
  3526 KV UTRECHT
•