Isotretinoïne SUN 20 mg, zachte capsules
Dit geneesmiddel is goedgekeurd voor gebruik bij de hier vermelde indicatie.
Verkrijgbaarheid: Uitsluitend recept
Over dit geneesmiddel
Werkzame stof: |
|
ATC: |
D10BA01 - Isotretinoin
|
Hulpstoffen: |
-
BUTYLHYDROXYANISOL (E 320)
-
DINATRIUMEDETAAT 2-WATER
-
GELATINE (E 441)
-
GLYCEROL (E 422)
-
IJZEROXIDE ROOD (E 172)
-
PARAFFINE, DUNVLOEIBAAR (E 905)
-
PLANTAARDIGE OLIE, GEDEELTELIJK GEHYDREERD
-
POLYSORBAAT 80 (E 433)
-
SOJABOONOLIE, GEDEELTELIJK GEHYDREERD (E 479b)
-
SOJAOLIE, GEZUIVERD
-
TITAANDIOXIDE (E 171)
-
WITTE BIJENWAS (E 901)
|
Farmaceutische vorm: |
Capsule, zacht
|
Toedieningsweg: |
Oraal gebruik
|
Dit geneesmiddel staat onder extra toezicht. Het CBG vraagt u extra alert te zijn op bijwerkingen.
Informatie voor de patiënt
1.
Wat is Isotretinoïne SUN en waarvoor wordt dit middel gebruikt*
Isotretinoïne SUN bevat isotretinoïne, een stof die verwant is aan vitamine A en behoort tot een groep geneesmiddelen die retinoïden worden genoemd (voor de behandeling van acne).
Isotretinoïne SUN wordt gebruikt voor de behandeling van ernstige vormen van acne (zoals nodulaire acne, acne conglobata of acne met een risico op blijvende littekenvorming) bij volwassenen en jongeren. U zal Isotretinoïne SUN gebruiken waneer uw acne niet verbeterd is ondanks anti-acnebehandelingen, met inbegrip van antibiotica- en huidbehandelingen.
Isotretinoïne SUN mag niet worden gebruikt om puberale acne te behandelen en ook niet bij kinderen jonger dan 12 jaar.
Een behandeling met Isotretinoïne SUN dient plaats te vinden onder toezicht van een dermatoloog (een arts die gespecialiseerd is in de behandeling van huidproblemen).
Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.
Betrouwbare websites van het Netwerk Patiënteninformatie
Wilt u meer weten over ziekte en gezondheid? Kijk dan op Thuisarts.nl.
Registratienummer: |
RVG 119053 |
Procedurenummer: |
NL/H/3739/002 |
Datum verstrekking handelsvergunning: |
07 juni 2017 |
Handelsvergunninghouder: |
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132 JH HOOFDDORP
|