Geneesmiddeleninformatiebank

1. WAT IS DUTASTERIDE AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT*

Dutasteride wordt gebruikt voor de behandeling van mannen met een vergrote prostaat (ook wel benigne prostaathyperplasie ofwel BPH genoemd). Dit is een goedaardige vergroting van de prostaat, veroorzaakt door productie van te veel van het hormoon “dihydrotestosteron”.

De werkzame stof is dutasteride. Dit behoort tot een groep van geneesmiddelen die 5-alfa-reductaseremmers worden genoemd.

Als de prostaat groter wordt, kan dit leiden tot plasproblemen, zoals moeite hebben met plassen en de noodzaak om vaak naar het toilet te moeten.

Een groter wordende prostaat kan ook een langzamere en minder krachtige urinestraal veroorzaken. Wanneer dit onbehandeld blijft, bestaat het risico dat uw urinestraal plotseling en volledig wordt geblokkeerd waardoor urine achterblijft in de blaas, doordat de blaas niet goed geleegd kan worden (acute urineretentie). Zo’n blokkade vereist onmiddellijke medische behandeling. In sommige situaties is er een operatie nodig om de prostaat te verwijderen of kleiner te maken. Dit middel vermindert de productie van het hormoon dihydrotestosteron. Dit zorgt ervoor dat de prostaat kleiner wordt en dat de symptomen minder worden. Hierdoor verkleint ook het risico van acute urineretentie en de noodzaak van een operatie.

Dit middel kan ook worden voorgeschreven samen met een ander geneesmiddel, dat tamsulosine als werkzame stof bevat. Tamsulosine wordt gebruikt voor de behandeling van de symptomen als gevolg van een vergrote prostaat.

Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.

• Registratienummer:RVG 119311
•  
• Procedurenummer:NL/H/3792/001
•  
• Datum
  verstrekking
  handelsvergunning:31 mei 2017
•  
• Handelsvergunninghouder:Aurobindo Pharma B.V.
  Baarnsche Dijk 1
  3741 LN BAARN
•