Geneesmiddeleninformatiebank

1. Wat is Ursodeoxycholzuur Glenmark en waarvoor wordt dit middel gebruikt*

Ursodeoxycholzuur Glenmark heeft invloed op de samenstelling van de gal waardoor cholesterolstenen (galstenen die voornamelijk uit cholesterol bestaan) kunnen worden opgelost. De werking van dit middel bij primaire biliaire cholangitis en cystische fibrose kan uitgelegd worden door de verschillende manieren waarop dit middel werkt, zoals een beschermende werking op de levercellen en een werking op de natuurlijke afweer.

1. Dit middel wordt gebruikt bij patiënten:

• met kleine galstenen

• die niet geopereerd willen worden of waarbij de galstenen niet geschikt zijn om met een operatie te verwijderen

• die te veel cholesterol in hun gal hebben.

2. Dit middel wordt gebruikt bij patiënten met primaire biliaire cholangitis. Primaire biliaire cholangitis is een ziekte waarbij leverweefsel wordt beschadigd doordat de gal niet goed afgevoerd wordt.

3. Ursodeoxycholzuur wordt gebruikt bij kinderen van 6 tot 18 jaar met aandoeningen aan hun lever en galwegen veroorzaakt door cystische fibrose. Cystische fibrose, ook wel taaislijmziekte genoemd, is een erfelijke aandoening waarbij het slijm in het hele lichaam bijzonder dik en kleverig (taai) is. Hierdoor kunnen, naast andere aandoeningen, onder andere verstoppingen en ontstekingen in de lever en galwegen ontstaan.

Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.

• Registratienummer:RVG 120955
•  
• Procedurenummer:NL/H/4010/002
•  
• Datum
  verstrekking
  handelsvergunning:06 juli 2018
•  
• Handelsvergunninghouder:Glenmark Arzneimittel GmbH
  Industriestrasse 31
  82194 GRÖBENZELL (DUITSLAND)
•