Geneesmiddeleninformatiebank

1.
Wat is Deflazacort XGX Pharma en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt*

Deflazacort XGX Pharma is een geneesmiddel dat behoort tot een groep geneesmiddelen die bekend staan als corticosteroïden die ontstekingsremmende en anti-allergische eigenschappen hebben.
Deflazacort XGX Pharma kan worden gebruikt voor de behandeling van:
- Reumatische aandoeningen en collageenziekten: Reumatoïde artritis (pijnlijke zwelling van gewrichten), artritis psoriatica (ontsteking van de huid en de gewrichten), polymyalgia rheumatica (spierpijn en stijfheid rond de schouders en heupen), acute reumatische koorts (koorts en pijnlijke, gevoelige gewrichten), systemische lupus erythematosus (een auto-immuunziekte die ontsteking en weefselbeschadiging van de gewrichten, huid, hersenen, longen, nieren en bloedvaten veroorzaakt), dermatomyositis severe (ontstekingsziekte gekenmerkt door spierzwakte en een bijzondere huiduitslag), polyarteritis nodosa (ontsteking van de middelgrote bloedvaten), craniële arteritis (ontsteking van de grote bloedvaten van de hals en hoofdhuid).

- Huidziekten: Gegeneraliseerde exfoliatieve dermatitis (ernstige ontsteking van het gehele huidoppervlak), ernstig multiform erytheem (huidreactie veroorzaakt door een infectie of bepaalde geneesmiddelen), erythema nodosum (ontsteking/nodulevorming van de vetlaag onder de huid).

- Allergische aandoeningen: Astma en ernstige overgevoeligheidsreacties.

- Ademhalingsaandoeningen: Extrinsieke allergische alveolitis (ontsteking van de longen).

- Oogaandoeningen: Choroïditis, choroïdoretinitis, iritis en iridocyclitis (ontsteking van het oog).

- Leveraandoeningen: Chronische actieve hepatitis (ontsteking van de lever).

- Ziekten van het spijsverteringsstelsel: Colitis ulcerosa (irritatie, ontsteking en zweren in het slijmvlies van de dikke darm), ziekte van Crohn (ontsteking van het spijsverteringskanaal).

- Nieraandoeningen: Nefrotisch syndroom (te veel eiwit in de urine).

- Duchenne musculaire dystrofie: bij patiënten in de leeftijd van 2 jaar en ouder (een genetische aandoening die progressieve spierdegeneratie en spierzwakte veroorzaakt).

Dit medicijn bevat als werkzaam bestanddeel deflazacort, dat ook is goedgekeurd voor andere aandoeningen die niet in deze bijsluiter staan vermeld. Vraag uw arts of apotheker als u nog meer vragen heeft.

Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.

• Registratienummer:RVG 124419
•  
• Procedurenummer:DK/H/3029/002
•  
• Datum
  verstrekking
  handelsvergunning:10 november 2021
•  
• Handelsvergunninghouder:XGX Pharma ApS
  Frederiksgade 11 St. Th
  1265 KOPENHAGEN C (DENEMARKEN)
•