Geneesmiddeleninformatiebank

1. Wat is Fingolimod Amarox en waarvoor wordt dit middel gebruikt*

Wat is Fingolimod Amarox*
De werkzame stof van Fingolimod Amarox is fingolimod.

Waarvoor wordt dit middel gebruikt*
Fingolimod Amarox wordt gebruikt bij volwassenen en bij kinderen en jongeren (10 jaar en ouder) voor de behandeling van relapsing remitting multiple sclerose (MS), specifiek bij:
- Patiënten die niet reageren ondanks een behandeling van MS. Of

- Patiënten die een snel ontwikkelende ernstige vorm van MS hebben.

Fingolimod Amarox geneest MS niet, maar helpt het aantal aanvallen te verminderen en vertraagt de voortgang van lichamelijke belemmeringen als gevolg van MS.

Wat is multiple sclerose*
MS is een langdurige aandoening waarbij het centrale zenuwstelsel (CZS), bestaande uit de hersenen en het ruggenmerg, wordt aangetast. Bij MS beschadigt een ontsteking het beschermende omhulsel (myeline genaamd) rondom de zenuwen in het CZS en verhindert de zenuwen om op de juiste manier te werken. Dit wordt demyelinisatie genoemd.

Relapsing remitting MS wordt gekenmerkt door herhaalde periodes van verschijnselen (aanval/exacerbatie/schub/opstoot) aan het zenuwstelsel, die een ontsteking van het CZS aangeven. De verschijnselen verschillen van patiënt tot patiënt, maar omvatten meestal problemen met lopen, verdoofd gevoel, problemen bij het zien of evenwichtsproblemen. De verschijnselen tijdens een aanval kunnen volledig verdwijnen als de aanval over is, maar sommige problemen kunnen blijven.

Hoe werkt Fingolimod Amarox*
Fingolimod Amarox helpt te beschermen tegen aanvallen van het immuunsysteem op het CZS door het vermogen te beïnvloeden van sommige witte bloedcellen om vrij in het lichaam te bewegen en er voor te zorgen dat ze de hersenen en het ruggenmerg niet kunnen bereiken. Dit beperkt de
zenuwbeschadiging veroorzaakt door MS. Fingolimod Amarox vermindert ook sommige afweerreacties van uw lichaam.

Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.

• Registratienummer:RVG 124765
•  
• Procedurenummer:NL/H/4770/001
•  
• Datum
  verstrekking
  handelsvergunning:20 juli 2020
•  
• Handelsvergunninghouder:Amarox Pharma B.V.
  Rouboslaan 32
  2252 TR VOORSCHOTEN
•