Geneesmiddeleninformatiebank

1. Wat is Fingolimod Devatis en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt*

Wat is Fingolimod Devatis
Fingolimod Devatis bevat de werkzame stof fingolimod.

Waar dit medicijn voor gebruikt wordt
Fingolimod Devatis wordt gebruikt bij volwassenen en bij kinderen en jongeren (10 jaar en ouder) voor de behandeling van relapsing-remitting multiple sclerose (MS), meer specifiek bij:
- Patiënten die niet reageren ondanks behandeling met een MS-medicatie.

of
- Patiënten die een snel ontwikkelende ernstige vorm van MS hebben.

Dit medicijn geneest MS niet, maar helpt het aantal terugvallen te verminderen en vertraagt de voortgang van lichamelijke belemmeringen als gevolg van MS.

Wat is multiple sclerose*
MS is een langdurige ziekte waarbij het centrale zenuwstelsel (CZS), bestaande uit de hersenen en het ruggenmerg, wordt aangetast. Bij MS beschadigt een ontsteking het beschermende omhulsel (myeline genaamd) rondom de zenuwen in het CZS en verhindert de zenuwen om op de juiste manier te werken. Dit wordt demyelinisatie genoemd.

Relapsing-remitting MS wordt gekenmerkt door herhaalde aanvallen (terugvallen) van verschijnselen aan het zenuwstelsel, die een ontsteking van het CZS aangeven. De verschijnselen verschillen van patiënt tot patiënt, maar omvatten meestal problemen met lopen, verdoofd gevoel, problemen bij het zien of evenwichtsproblemen. De verschijnselen tijdens een terugval kunnen volledig verdwijnen als de terugval over is, maar sommige problemen kunnen blijven.

Hoe dit medicijn werkt
Dit medicijn helpt te beschermen tegen aanvallen van het immuunsysteem op het CZS door het vermogen van sommige witte bloedcellen (lymfocyten) om vrij in het lichaam te bewegen te verminderen en er voor te zorgen dat ze de hersenen en het ruggenmerg niet kunnen bereiken. Dit beperkt zenuwbeschadiging veroorzaakt door MS. Dit medicijn vermindert ook sommige afweerreacties van uw lichaam.

Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.

• Registratienummer:RVG 127923
•  
• Procedurenummer:NL/H/5326/001
•  
• Datum
  verstrekking
  handelsvergunning:04 januari 2022
•  
• Handelsvergunninghouder:Devatis GmbH
  Spitalstrasse 22
  79539 LORRACH (DUITSLAND)
•