Geneesmiddeleninformatiebank

1. Wat is Apremilast Sandoz en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt*

Apremilast Sandoz bevat de werkzame stof ‘apremilast’. Deze stof behoort tot een groep medicijnen die fosfodi-esterase-4-remmers worden genoemd en die ontsteking verminderen.

Waarvoor wordt dit medicijn ingenomen*

Apremilast Sandoz wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met de volgende aandoeningen:
• Actieve artritis psoriatica – als u een ander soort medicijn, de DMARD’s (Disease-Modifying

Antirheumatic Drugs), niet kunt gebruiken of als u één van deze medicijnen heeft geprobeerd en
het niet werkte.
• Matige tot ernstige chronische plaque-psoriasis – als u een van de volgende behandelingen niet

kunt gebruiken of als u één van deze behandelingen heeft geprobeerd en het niet werkte:
- fototherapie – een behandeling waarbij bepaalde gebieden van de huid aan ultraviolet licht

worden blootgesteld
- systemische behandeling – een behandeling die invloed heeft op het hele lichaam en niet op

slechts één lokale plaats, zoals cyclosporine, methotrexaat of psoraleen.
• Ziekte van Behçet (BD) - om de mondzweren te behandelen die een veel voorkomend probleem zijn

bij mensen met deze ziekte.

Wat is arthritis psoriatica*

Arthritis psoriatica is een ontstekingsziekte van de gewrichten die gewoonlijk gepaard gaat met psoriasis, een ontstekingsziekte van de huid.

Wat is plaque-psoriasis*

Psoriasis is een ontstekingsziekte van de huid die rode, schilferige, dikke, jeukende, pijnlijke vlekken op uw huid kan veroorzaken en die ook uw hoofdhuid en nagels kan aantasten.

Wat is de ziekte van Behçet*

De ziekte van Behçet is een zeldzame vorm van een ontstekingsziekte die veel delen van het lichaam aantast. Het meest voorkomende probleem zijn mondzweren.

Hoe werkt dit medicijn*

Arthritis psoriatica, psoriasis en de ziekte van Behçet zijn aandoeningen die gewoonlijk levenslang duren en waarvoor momenteel geen genezing bestaat. Apremilast Sandoz vermindert de activiteit van een enzym in het lichaam genaamd fosfodi-esterase-4, dat betrokken is bij het ontstekingsproces. Doordat Apremilast Sandoz de activiteit van dit enzym vermindert, kan Apremilast Sandoz helpen de ontsteking die gepaard gaat met psoriatische artritis, psoriasis en de ziekte van Behçet onder controle te houden en hierdoor de klachten en symptomen van deze aandoeningen verminderen.

Bij arthritis psoriatica leidt de behandeling met Apremilast Sandoz tot een verbetering van de gezwollen en pijnlijke gewrichten en kan het uw algemeen lichamelijk functioneren verbeteren.

Bij psoriasis leidt de behandeling met Apremilast Sandoz tot een afname van de psoriatische plaques op de huid en andere klachten en symptomen van de ziekte.

Bij de ziekte van Behçet vermindert de behandeling met Apremilast Sandoz het aantal mondzweren en kan ze volledig stoppen. Het kan ook de pijn verminderen die ermee gepaard gaat.

Van Apremilast Sandoz is ook aangetoond dat het de kwaliteit van leven verbetert bij patiënten met psoriasis, arthritis psoriatica of de ziekte van Behçet. Dit betekent dat de impact van uw aandoening op dagelijkse activiteiten, relaties en andere factoren kleiner zou moeten zijn dan voorheen.

Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.

• Registratienummer:RVG 131148
•  
• Procedurenummer:NL/H/5723/001
•  
• Datum
  verstrekking
  handelsvergunning:27 mei 2024
•  
• Handelsvergunninghouder:Sandoz B.V.
  Hospitaaldreef 29
  1315 RC ALMERE
•