Androcur 50, tabletten 50 mg
Dit geneesmiddel is goedgekeurd voor gebruik bij de hier vermelde indicatie.
Verkrijgbaarheid: Uitsluitend recept
Over dit geneesmiddel
Werkzame stof: |
-
CYPROTERONACETAAT
50 mg/stuk
|
ATC: |
G03HA01 - Cyproterone
|
Hulpstoffen: |
-
LACTOSE 1-WATER
-
MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b)
-
MAÏSZETMEEL
-
POVIDON (E 1201)
-
SILICIUMDIOXIDE (E 551)
|
Farmaceutische vorm: |
Tablet
|
Toedieningsweg: |
Oraal gebruik
|
Omdat een parallel geïmporteerd product geen eigen SmPC heeft, wordt de SmPC van het referentieproduct getoond. Bepaalde productkenmerken (o.a. hulpstoffen) van het referentieproduct kunnen echter verschillen van die van het parallelproduct. In de patiëntenbijsluiter staat de exacte samenstelling van het parallelproduct. Indien hieronder geen SmPC wordt getoond, betekent dit dat de handelsvergunning van het referentieproduct is ingetrokken. |
Informatie voor de patiënt
1. Wat is Androcur 50 en waarvoor wordt dit middel gebruikt*
Elke tablet Androcur 50 bevat het hormoon cyproteronacetaat. Een hormoon is een stof die in het lichaam een zeer specifieke werking op één of meer organen uitoefent. Het hormoon cyproteronacetaat heeft een anti-androgene werking: het remt de werking van mannelijke hormonen (androgenen). Androgenen worden zowel door mannen als door vrouwen gevormd, hoewel dit bij vrouwen veel minder is.
Androgenen oefenen onder andere een stimulerende invloed uit op de huid (beharing en talgklieren), prostaat, zaadballen (testes), geslachtsdrift
(bij de man) en op de zaadvorming (spermiogenese).
Bij de vrouw uit een teveel aan androgenen zich onder andere in de vorm van overbeharing (hirsutisme; overmatige haargroei volgens mannelijk patroon: op de benen, armen, borst en in het gezicht). Androgenen stimuleren ook de werking van de talgklieren (klieren die talg, een vettige stof, afgeven), waardoor de huid vet wordt en er acne (puistjes) kan ontstaan.
Het cyproteronacetaat in Androcur 50 remt het effect van androgenen: het vermindert de overbeharing en remt de stimulerende werking van androgenen
op de talgklieren. Hierdoor wordt de huid minder vet en zullen er ook minder puistjes (dit zijn verstopte en/of ontstoken talgklieren) ontstaan. Ook díe vorm van kaalheid die door androgenen wordt bepaald (alopecia androgenetica) wordt minder.
Tijdens de behandeling van vrouwen met Androcur 50 wordt de werking van de eierstokken onderdrukt en is het mogelijk dat er geen eisprong (ovulatie) optreedt. Als u met het gebruik van Androcur 50 stopt, wordt de werking van de eierstokken ook niet meer geremd.
Bij de man remt cyproteronacetaat het effect van androgenen en beschermt daardoor de prostaat. Daarnaast worden de geslachtsdrift en de potentie verminderd en wordt de werking van de geslachtsklier geremd (waardoor ook de aanmaak van androgenen in de zaadballen wordt geremd). Na het stoppen
met de behandeling wordt de remmende werking opgeheven en herstelt de normale situatie zich.
Androcur 50 kan zowel aan mannen als aan vrouwen worden voorgeschreven:
• Bij vrouwen wordt Androcur 50 gebruikt:
• voor het behandelen van ernstige symptomen van “vermannelijking”, bijvoorbeeld bij:
• overmatige beharing (ernstig idiopathisch hirsutisme) in het gezicht (bovenlip, kin) en op het lichaam (armen, dijen, borst), als andere behandelingen niet het gewenste effect hebben gehad
• ernstige vormen van door mannelijke hormonen beïnvloede kaalheid (alopecia androgenetica), die dikwijls vergezeld gaan van ernstige vormen
van acne (puistjes) en/of een vette huid (seborroe)
U mag voor bovenstaande indicaties alleen Androcur 50 gebruiken wanneer er geen bevredigende resultaten zijn bereikt met geneesmiddelen die een lagere dosis van cyproteronacetaat bevatten of met andere behandelingen.
• Bij mannen wordt Androcur 50 gebruikt:
• voor het verminderen van te sterke geslachtsdrift (hyperseksualiteit) en/of voor de behandeling van ‘afwijkend’ vormen van geslachtsdrift (seksuele aberraties) mag u alleen Androcur 50 gebruiken als uw arts van mening is dat andere interventies ongeschikt zijn.
• voor het zogenaamd palliatief behandelen van prostaatkanker die niet meer te opereren of te behandelen is. Gebruik van Androcur 50 kan de prostaatkanker niet genezen, maar wel de klachten verlichten die het gevolg van de kanker zijn.
• aan het begin van een behandeling met GnRH-agonisten (kunstmatige vorm van het GnRH-hormoon dat bij mannen de aanmaak van testosteron in het lichaam stopt en daardoor de groei van prostaatkanker remt). Androcur 50 vermindert dan de kortdurende verhoogde aanmaak van testosteron die de GnRH-agonisten in het begin van de behandeling veroorzaken.
• voor het behandelen van hot flushes (opvliegers) waar u last van kunt krijgen als u GnRH-agonisten (zie alinea hierboven) gebruikt of nadat één of beide zaadballen bij u zijn verwijderd.
Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.
Betrouwbare websites van het Netwerk Patiënteninformatie
Wilt u meer weten over ziekte en gezondheid? Kijk dan op
Thuisarts.nl.
Registratienummer: |
RVG 131184//06540 |
Land van herkomst: |
België |
Datum verstrekking handelsvergunning: |
07 maart 2023 |
Handelsvergunninghouder: |
Medcor Pharmaceuticals B.V.
Artemisweg 232
8239 DE LELYSTAD
|