Geneesmiddeleninformatiebank

1. WAT IS HAEMOCOMPLETTAN P EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT*
Wat is Haemocomplettan P
Haemocomplettan P is een gezuiverd concentraat van fibrinogeen (bloedstollingsfactor I), een eiwit dat een belangrijke rol speelt in de bloedstolling. Het is afgeleid van humaan plasma (het vloeibaar gedeelte van bloed). Haemocomplettan P is een poeder voor oplossing. De bereide oplossing kan worden toegediend door injectie of infusie in een ader.
Waarvoor wordt Haemocomplettan P gebruikt
Haemocomplettan P wordt gebruikt voor de behandeling en het voorkomen van bloedingen bij patiënten met:
–
aangeboren hypofibrinogenemie (tekort aan fibrinogeen in het bloed), dysfibrinogenemie (onvoldoende werkzaam fibrinogeen in het bloed) of afibrinogenemie (zeer sterke vermindering of afwezigheid van fibrinogeen in het bloed)

–
een verworven tekort aan fibrinogeen in het bloed door een toegenomen verbruik van fibrinogeen in de bloedvaten.

Het verworven tekort aan fibrinogeen wordt veroorzaakt doordat het bloedstollingsmechanisme is ontregeld. Dit treedt op bij een ziekte die ”diffuse intravasale stolling“ of ”verbruikscoagulopathie“ wordt genoemd. Bij deze aandoening vindt op meerdere plaatsen in de bloedsomloop bloedstolling plaats. Door deze bloedstolling ontstaat er uiteindelijk een tekort aan bloedstollingsfactoren, waardoor er bloedingen kunnen ontstaan. In deze ontregelde situatie worden niet alleen de bloedstolsels opgeruimd, maar tevens het beschikbare fibrinogeen afgebroken (hyperfibrinolyse), waardoor de concentratie fibrinogeen verlaagd is.
Daarnaast kan een tekort ontstaan aan fibrinogeen, als gevolg van een behandeling met geneesmiddelen die gericht zijn op het opruimen van bloedstolsels (trombolytica).
Bij deze aandoening zal als men eerst maatregelen nemen om de onderliggende oorzaak van het fibrinogeenverbruik te corrigeren. Bij patiënten die hier niet op reageren zal fibrinogeen worden toegediend. Haemocomplettan P wordt dus gegeven wanneer u niet reageert op maatregelen om de onderliggende oorzaak van het toegenomen fibrinogeenverbruik te corrigeren.

Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.

• Registratienummer:RVG 16996
•  
• Datum
  verstrekking
  handelsvergunning:17 maart 1997
•  
• Handelsvergunninghouder:CSL Behring (Duitsland)
  Emil-von-Behring-Str. 76
  35041 MARBURG (DUITSLAND)
•