Geneesmiddeleninformatiebank

1. Wat is Gamunex® 10% en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt*

Wat is Gamunex® 10%*

Gamunex® 10% bevat humaan normaal immunoglobuline (antilichamen) in de vorm van in hoge mate gezuiverd eiwit dat van humaan plasma afkomstig is (onderdeel van het bloed van donoren). Dit medicijn behoort tot de groep van medicijnen die intraveneuze immunoglobulinen worden genoemd. Deze worden gebruikt voor de behandeling van aandoeningen waarbij het afweersysteem van het lichaam tegen ziekten niet goed werkt.

Waarvoor wordt dit medicijn gebruikt*

Behandeling van volwassenen, kinderen en adolescenten (0-18 jaar) die niet voldoende antilichamen (vervangende therapie) hebben zoals bij:

- Patiënten met primaire immunodeficiëntiesyndromen (PID), een aangeboren gebrek aan antilichamen

- Patiënten met verworven (niet-aangeboren) immunodeficiëntie (SID, het afweersysteem werkt niet goed) met ernstige of terugkerende ontstekingen veroorzaakt door bacteriën of virussen, bij wie medicijnen tegen ontstekingen door bacteriën, virussen en schimmels niet goed werken en ofwel bewezen falen van specifieke antilichamen ofwel een IgG-serumspiegel < 4 g/l (wat betekent dat u ofwel niet goed werkende antilichamen ofwel te weinig antilichamen van een bepaalde soort heeft)

Behandeling van gevoelige volwassenen, kinderen en adolescenten (0-18 jaar) die zijn blootgesteld aan mazelen of een risico lopen op blootstelling aan mazelen en bij wie actieve vaccinatie tegen mazelen niet geïndiceerd of niet geadviseerd is.

Behandeling van volwassenen, kinderen en adolescenten (0-18 jaar) met bepaalde auto-immuunziekten (immunomodulatie). Er zijn vijf groepen:

- Primaire immuuntrombocytopenie (ITP), een aandoening waarbij het aantal bloedplaatjes in het bloed sterk is verminderd. Bloedplaatjes vormen een belangrijk onderdeel van het stollingsproces en een vermindering van hun aantal kan ongewenste bloedingen en blauwe plekken veroorzaken. Het product wordt ook gebruikt bij patiënten met een hoog risico op bloedingen of voorafgaand aan een operatie om het aantal bloedplaatjes te corrigeren.

- Guillain-Barré-syndroom, waar het immuunsysteem de zenuwen beschadigt en ze verhindert op de juiste manier te werken.

- Ziekte van Kawasaki (in dit geval in combinatie met acetylsalicylzuur), een ziekte bij kinderen waarbij de bloedvaten (slagaders) in het lichaam verwijd raken.

- Chronische inflammatoire demyeliniserende polyradiculoneuropathie (CIDP), een zeldzame en voortschrijdende ziekte die zwakte, gevoelloosheid, pijn en vermoeidheid in de ledematen veroorzaakt.

- Multifocale motorische neuropathie (MMN), een zeldzame ziekte die een langzame voortschrijding van zwakte in de ledematen zonder verlies van gevoel veroorzaakt.

Behandeling van volwassenen van 18 jaar of ouder met:

- Ernstige acute exacerbaties (uw klachten worden ineens veel erger) van myasthenia gravis. Myasthenia gravis is een ziekte die spierzwakte veroorzaakt; exacerbaties hebben vooral invloed op slikken, spreken en ademen.

Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.

• Registratienummer:RVG 33687
•  
• Procedurenummer:DE/H/0473/001
•  
• Datum
  verstrekking
  handelsvergunning:22 januari 2007
•  
• Handelsvergunninghouder:Grifols Deutschland GmbH
  Colmarer Straße 22
  60528 FRANKFURT (DUITSLAND)
•