Geneesmiddeleninformatiebank

1. Wat is Monlutenca en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt*

Monlutenca is een stof die een radiofarmaceutische precursor (voorloperstof) wordt genoemd. In Monlutenca zit de werkzame stof lutetium (177Lu)-chloride. Deze stof zendt bèta-minusstraling uit.

Monlutenca is niet bedoeld om op zichzelf te worden gebruikt. Voordat het wordt gebruikt, moet het worden gecombineerd met andere geneesmiddelen (zogenaamde dragergeneesmiddelen) die speciaal zijn ontwikkeld voor gebruik met lutetium (177Lu)-chloride. Deze procedure wordt radioactief labelen genoemd.

Deze dragermedicijnen kunnen stoffen zijn die zijn ontworpen om een type cellen in het lichaam te herkennen. Het dragergeneesmiddel wordt aan u toegediend volgens de instructies in de productinformatie van dat geneesmiddel. Vervolgens brengt het de straling naar de plaats waar het nodig is in het lichaam, om een ziekte te behandelen of om beelden op een scherm te verkrijgen waarmee een ziekte wordt vastgesteld.

Door het gebruik van een medicijn dat radioactief is gelabeld met Monlutenca wordt u blootgesteld aan radioactieve straling. Uw arts en specialist verwachten dat het voordeel van deze behandeling bij u groter is dan het risico van de straling.

Zie voor meer informatie de bijsluiter van het medicijn dat radioactief wordt gelabeld met Monlutenca.

Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.

• Registratienummer:RVG 129159
•  
• Procedurenummer:NL/H/5520/001
•  
• Datum
  verstrekking
  handelsvergunning:09 januari 2023
•  
• Handelsvergunninghouder:Monrol Europe SRL
  Str. Gradinarilor, nr. 1, Pantelimon
  077145 ILFOV (ROEMENIË)
•