Geneesmiddeleninformatiebank

1. Wat is Ursosan en waarvoor wordt dit middel gebruikt*

Ursodeoxycholzuur, de werkzame stof in dit middel, is een in de natuur voorkomend galzuur. Er worden kleine hoeveelheden ervan in menselijk gal gevonden.

Dit middel wordt gebruikt:
- voor het oplossen van galstenen die veroorzaakt zijn door een te hoge hoeveelheid cholesterol in de galblaas en als deze galstenen niet zichtbaar zijn op een röntgenfoto (zichtbare galstenen worden niet opgelost). De galstenen mogen niet groter zijn dan 15 milimeter in doorsnee. De galblaas dient ondanks de galstenen nog steeds te werken
- voor de behandeling van ontsteking van de maagwand door het terugstromen van gal (gallige reflux)
- voor de behandeling van primaire biliaire cholangitis (PBC - een langdurige aandoening van de galwegen die kan verergeren tot ernstige leverziekte [levercirrose]) bij patiënten zonder gedecompenseerde levercirrose (een uitgebreide langdurige leverziekte, waarbij de slechte leverfunctie die is ontstaan door de ziekte niet langer kan worden verholpen)
- voor de behandeling van leverziekte verband houdend met taaislijmziekte (cystische fibrose: aandoening waarbij er bindweefsel wordt gevormd in de longen. Hierdoor wordt ademen steeds moeilijker) bij kinderen in de leeftijd van 6 tot 18 jaar.

Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.

• Registratienummer:RVG 120431
•  
• Procedurenummer:NL/H/3897/001
•  
• Datum
  verstrekking
  handelsvergunning:13 maart 2018
•  
• Handelsvergunninghouder:PRO.MED.CS Praha a.s.
  Telcska 377/1, Michle
  140 00 PRAHA 4 (TSJECHIË)
•